Innovatives Verfahren zur Allergoid-Bestimmung in Immuntherapie-Präparaten

Regulatorische Forschung Neuer Test verbessert Qualitätskontrolle von Allergietherapeutika

08.07.2025 Quelle: Pressemitteilung Paul-Ehrlich-Institut 1 min Lesedauer

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Forscher am Paul-Ehrlich-Institut haben ein antikörperbasiertes Verfahren entwickelt, das erstmals den Allergoid-Gehalt in fertigen Immuntherapie-Präparaten exakt bestimmt. Der Test verbessert die Qualitätskontrolle und trägt zur Standardisierung bei..

Ein interdisziplinäres Forschungsteam des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) hat einen neuen Labortest entwickelt, der die Bestimmung von adjuvantierten Allergoiden in Fertigarzneimitteln ermöglicht.(Bild: Andreas Buck/Paul-Ehrlich-Institut) — Ein interdisziplinäres Forschungsteam des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) hat einen neuen Labortest entwickelt, der die Bestimmung von adjuvantierten Allergoiden in Fertigarzneimitteln ermöglicht.
(Bild: Andreas Buck/Paul-Ehrlich-Institut)

Ob unangenehmer Juckreiz und verstopfte Nase oder gar Schwellungen und lebensbedrohliche Atemnot: Allergien kommen in zahlreichen Ausprägungen daher. Ein Behandlungsansatz gegen Allergien wie Heuschnupfen und Asthma ist die so genannte Allergen-Immuntherapie (AIT). Dabei kommen Allerdgoide zum Einsatz: chemisch veränderte Allergene, die die Immunantwort gezielt steuern und eine Toleranz gegenüber dem Allergen schaffen sollen.

Die genaue Dosierung und Wirksamkeit dieser Präparate entscheidet über den Therapieerfolg. Allerdings war es bisher nicht möglich, den Allergoid-Gehalt in Fertigarzneimitteln zu messen, sondern nur an Produktionszwischenstufen – ein Nachteil für die Wirksamkeit und Sicherheit der Präparate.

Manche multiresistente Bakterien produzieren Carbapenemasen – das sind Enzyme, die Reserveantibiotika der Carbapeneme spalten und damit inaktivieren. (Symbolbild) (Bild: Dall-E / KI-generiert)

Nun hat eine Forschungsgruppe am Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine neue Methode entwickelt, die eine präzise Messung des Allergoid-Gehalts in AIT-Produkten mit Gras-Pollen-Allergoiden ermöglicht. Das PEI überwacht Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Therapie-Allergenen. Die Arzneimittel durchlaufen die gesetzlich vorgeschriebene staatliche Chargenprüfung, die am Paul-Ehrlich-Institut stattfindet.

Die Forscher entwickelten ein ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) -ähnliches antikörperbasiertes Nachweisverfahren mit einem Fluoreszenz-Detektionssystem. Die verwendeten Antikörper sind hochspezifisch und ermöglichen die exakte Bestimmung des Allergoid-Gehalts in den Therapie-Allergen-Produkten.

Der neu entwickelte Immunoassay misst den Allergoid-Gehalt der untersuchten Produkte präzise. Mit diesem Test lassen sich nun spezifische Allergoide von Gräserpollen zuverlässig nachweisen, ohne dass Forscher auf Tierversuche angewiesen sind. Die Einführung dieses Tests verbessert die Qualitätssicherung von AIT-Präparaten erheblich und könnte zur Standardisierung der AIT-Präparate beitragen, heißt es in einer Pressemeldung.

Dieser Beitrag erschien zuerst bei unserer Schwestermarke LABORPRAXIS

Originalpublikation: Schlünder S, Echternach J, Bartel D, Mahler V, Mühlebach MD, Führer F (2025): Immunological In Vitro Assay for Quantification of Adjuvanted Allergoids., Allergy Mar 31 2025; DOI: 10.1111/all.16543

(ID:50475995)

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Stand: 08.12.2025

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