Entwicklung von ATMP-Produktionsanlagen: Fraunhofer IPT und Harro Höfliger kooperieren

Von der Analyse bis zur Serienproduktion Entwicklung von ATMP-Produktionsanlagen: Fraunhofer IPT und Harro Höfliger kooperieren

24.11.2023 Quelle: Fraunhofer IPT 2 min Lesedauer

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Fraunhofer IPT

Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH

Keller & Bohacek GmbH & Co.

MASCHINENFABRIK GUSTAV EIRICH GMBH & Co KG

Solvias AG

Das Fraunhofer IPT und Harro Höfliger schließen eine Kooperation zur Entwicklung vollautomatisierter Produktionsanlagen für Advanced Therapy Medicinal Products. Die Partnerschaft zielt darauf ab, Expertise aus der Produktionstechnologie in die Herstellung individueller Medizinprodukte zu überführen, von Beratung und Analyse bis zur seriellen Produktion.

Niels König, Abteilungsleiter Produktionsmesstechnik IPT und Christian Kollecker, Sales Director Aseptic Technologies Harro Höfliger(Bild: Fraunhofer IPT) — Niels König, Abteilungsleiter Produktionsmesstechnik IPT und Christian Kollecker, Sales Director Aseptic Technologies Harro Höfliger
(Bild: Fraunhofer IPT)

Neue mRNA-Impfstoffe und Gentherapeutika haben durch die Coronapandemie an medialer Aufmerksamkeit gewonnen. Diese Arzneimittel, ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) genannt, enthalten lebende Zellen oder die Nukleinsäuren DNA oder RNA. Solche ATMPs in hoher Qualität herzustellen, erfordert individuell angepasste Produktionsanlagen und ein dazugehöriges Angebot an Services. Das Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie IPT aus Aachen und Harro Höfliger aus Allmersbach im Tal gehen jetzt eine Kooperation zur Entwicklung vollautomatisierter ATMP-Produktionsanlagen ein: Gemeinsam erarbeiten die Partner ein Angebot zur Beratung, Analyse und Produktentwicklung bis hin zur seriellen Produktion marktfähiger ATMP-Anlagen. Startschuss für die Zusammenarbeit war die Unterzeichnung des Kooperationsvertrags am 14. November 2023 in Aachen.

Das Ziel der Kooperation ist es, die fachliche Expertise aus der Produktionsforschung auf diesem Weg in die Produktion und den Vertrieb leistungsfähiger individualisierter Medizinprodukte zu überführen. Am Ende steht ein gemeinsames Angebot effizienter Anlagen und dazugehöriger Dienstleistungen, die den steigenden Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Effizienz der neuen Medikamentenklasse nachkommen. Sie werden durch den Industriepartner Harro Höfliger für die Produktion von ATMPs vermarktet.

Von der Prozessanalyse über die Anlagenentwicklung bis zum fertigen Medikament

Die Aufgaben des Fraunhofer IPT innerhalb der Zusammenarbeit umfassen vor allem die technoökonomische Analyse der Prozesse in der Zellproduktion: Kultivierung, Differenzierung, Genomeditierung, Qualitätskontrolle, Materialtransport, Abfüllung und Lagerung sowie die Bewertung des Automatisierungspotenzials. Wissenschaftliche Untersuchungen, die Risikobewertung der biologischen Produktion sowie die Entwicklung neuer Soft- und Hardwarelösungen für die ATMP-Produktionsanlagen fließen in die Zusammenarbeit ein. Der Aufbau vollautomatisierter Zellproduktionsanlagen für die pharmazeutische Industrie bis zur Vorserienproduktion ist ebenfalls im Einzelfall vorgesehen.

Im Rahmen des Angebots überträgt Harro Höfliger die Entwicklungsleistung in den Serienbau der Anlagen. Der Aufbau GMP-konformer Produktionsanlagen für die Hochdurchsatzfertigung verschiedenster Arzneimittel und Medizinprodukte ist Ziel der Koooperationspartner. Harro Höfliger übernimmt dabei als Industriepartner den weltweiten Vertrieb und Kundensupport sowie Wartungsleistungen für die individuellen Maschinen beim Endkunden.

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