Neuerscheinung GMP-Berater Reinraum

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Auf Grundlage der Anforderungen an Räume und Hygiene aus dem EU-GMP-Leitfaden und den DIN-ISO-Richtlinien beschreibt dieses Buch die Umsetzung in die Praxis. Für die Ausgestaltung von Produktionsräumen für Arzneimittel gelten hohe Anforderungen, da das Umfeld der Herstellung maßgeblichen Einfluss auf die hygienisch einwandfreie Qualität der Produkte hat. Daher dürfen die Oberflächen von Wänden, Decken und Böden keine Partikel abgeben und keine Nischen, Ritzen und Vertiefungen haben, in denen sich Schmutz festsetzen kann. Gleichzeitig dürfen sie nichts an ihrer Funktionalität verlieren. Das Nachschlagewerk enthält Beispiele, Checklisten und Detailinformationen, die diesen Titel zu einem praxisnahen Handbuch für den Betriebsalltag machen. Das Buch kann zum Preis von 129,00 Euro beim GMP-Verlag bezogen werden.

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