Compliance: eschbach stellt Shiftconnector Equipment Hub

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Compliance eschbach führt Shiftconnector Equipment Hub ein

14.06.2024 Quelle: Pressemitteilung 1 min Lesedauer

Anbieter zum Thema

eschbach

DECHEMA e.V.

AxFlow GmbH

eschbach, Anbieter der Plattform Shiftconnector für die Prozessindustrie, hat jetzt den Equipment Hub angekündigt. Das Modul wurde für die pharmazeutische Industrie entwickelt und sichert die Datenintegrität, vereinfacht die Suche und den Abruf von Logs für Audits und optimiert das Compliance-Reporting.

Mit dem Shiftconnector Equipment Hub von eschbach können Pharmaunternehmen die Compliance-Richtlinien einhalten.(Bild: eschbach) — Mit dem Shiftconnector Equipment Hub von eschbach können Pharmaunternehmen die Compliance-Richtlinien einhalten.
(Bild: eschbach)

„Die Pharmaindustrie muss Datenintegrität sicherstellen, um strenge Regulierungsstandards zu erfüllen. Dieses Modul für unsere Plattform unterstreicht unsere Verpflichtung gegenüber der Branche, das Datenmanagement zu optimieren und die Produktionseffizienz und -qualität in GMP-Umgebungen zu steigern“, erklärt Andreas Eschbach, CEO und Gründer von eschbach.

Der Equipment Hub folgt dicht auf die Implementierung des Tier Collaboration Dashboards von eschbach für die Pharmaindustrie, das die Transparenz zwischen den verschiedenen Kommunikationsebenen im Anlagenbetrieb erhöht und Kommunikationslücken in der pharmazeutischen Produktion schließt, die durch Schichtarbeit und die Vielzahl unterschiedlicher Unternehmensebenen entstehen.

Implementierung erfüllt die Compliance-Vorschriften FDA21 CRF

„Shiftconnector Equipment Hub geht noch eine Ebene tiefer: Das Modul hilft der Pharmaindustrie, papierbasierte Protokolle zu eliminieren, und bietet Produktionsteams transparenten Datenzugriff bis in den Reinraum, damit sie die Qualität sichern und die Einhaltung von Compliance-Richtlinien gewährleisten können,” erklärt Andreas Eschbach. Die neue Implementierung ist GMP-konform (Good Manufacturing Practices) und erfüllt die Compliance-Vorschriften FDA21 CRF Part 11.

Shiftconnector Equipment Hub standardisiert die Erstellung von Logbüchern über Standorte und weltweite Niederlassungen hinweg. Unternehmen sind dadurch in der Lage, Kontrollaktivitäten zu reduzieren, da formale Korrektheit bereits durch das System sichergestellt wird und First-Time-Right sichergestellt wird. Darüber hinaus werden Release-by-Exception Prinzipien unterstützt.

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