Dichtheitsprüfung von Verpackungen mit Methylenblau

Qualitätssicherung Dichtheitsprüfung von Verpackungen mit Methylenblau

05.01.2023 Quelle: Pressemitteilung WITT-Gasetechnik 1 min Lesedauer

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Undichte pharmazeutische Verpackungen können die Haltbarkeit und Wirksamkeit der verpackten Medikamente gefährden. Eine Dichtheitsprüfung mittels Methylenblautest wie mit dem Leak-Master Easy von Witt ist daher obligatorisch.

Methylenblautest Leak-Master Easy(Bild: WITT-Gasetechnik) — Methylenblautest Leak-Master Easy
(Bild: WITT-Gasetechnik)

Schon kleinste undichte Stellen, die mit bloßem Auge nicht zu erkennen sind, machen die Schutzbarriere beispielsweise von Blisterverpackungen unwirksam. Sauerstoff, Feuchtigkeit und Mikroorganismen können eindringen und unter Umständen die Arzneimittel unbrauchbar machen.

Um die Unversehrtheit und Dichtheit vor allem von Blisterverpackungen zu testen, werden die Verpackungen in einen Behälter mit einer Prüfflüssigkeit auf Ethanol-Basis mit Methylenblau als Farbstoff gegeben. Der blaue Farbstoff „kriecht“ in undichte Verpackungen und färbt den Inhalt auffallend blau. Fehlerhafte Versiegelungen oder Blistermulden können damit eindeutig identifiziert werden. Das Verfahren eignet sich zur Detektierung von Lecks mit einer Größenordnung von min. ca. 10 - 20 µm.

Mithilfe des Leak-Master Easy wird der Prüfbehälter über dem Wasserspiegel evakuiert. Durch den entstehenden Unterdruck wird zunächst aus undichten Blistern das vorhandene Gasvolumen herausgezogen. Sobald der Unterdruck in der Prüfkammer wieder ausgeglichen wird, herrscht im undichten Blister ein Unterdruck, durch den Methylenblau-Flüssigkeit eingesogen wird. Die undichte Stelle wird so schnell sichtbar.

Der Easy ist laut Firmenangaben wartungsarm, die Betriebskosten sind niedrig. Das Vakuum kann je nach Ausführung per Druckluft oder per elektrischer Vakuumpumpe erzeugt werden. Aufgrund der intuitiven Bedienung wird kein geschultes Fachpersonal benötigt. Das robuste Acrylgehäuse ist hygienisch und pflegeleicht. urch ein Ventil an der Unterseite kann die Prüfflüssigkeit einfach abgelassen werden.

Mit der optional erhältlichen Steuereinheit Plus erfolgt die Prüfung noch einfacher und standardisierter. Der Prüfer gibt lediglich das Produkt in die Kammer und startet ein hinterlegtes Prüfprogramm. Automatisch wird das benötigte Vakuum eingestellt und über die gewünschte Prüfdauer gehalten. Alle Prüfungen werden digital dokumentiert und können exportiert werden.

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Stand: 08.12.2025

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