Digitales Dokumentenmanagement Datenflut und Formulare – Wie die Dokumentation in der Pharmaproduktion digital wird

Papierberge gehören in der GMP-Dokumentation einfach dazu – die Meinung ist immer noch weit verbreitet. Und viele Pharmaunternehmen verstehen unter Digitalisierung Paper-on-Glass-Systeme. Ein digitalisierter Formularprozess zeigt, dass GMP nicht immer „Give more Paper" heißen muss.

Ordner voll Papier, Excel-Listen und von Hand ausgefüllte Formulare und Protokolle – so sieht die Realität in vielen pharmazeutischen Produktionsbetrieben immer noch aus. Die leicht ironische Abkürzung von GMP = Give more Paper, verdeutlicht die zentrale Rolle der Dokumentation im Pharmazeutischen Qualitätssystem. Reinigungs- und Sterilisationsprotokolle, Chargenprotokolle, SOPs, Produktfreigaben aber auch technische Dokumente wie Anlagendokumentation, Raumbücher, Wartungs- und Kalibrieranweisungen und vieles mehr, müssen erstellt und verwaltet werden.