Chargenprotokolle Automatisierte Chargenprotokolle

Felten hat System entwickelt, das papierbasierende und elektronische Chargenprotokolle zusammenführen kann. Das Production Intelligence-System PM-Scada MES macht eine Automatisierung möglich.

Anbieter zum Thema

FASTEC GmbH

Maag Pump Systems AG

ProMinent GmbH

FELTEN Group

Trotz des hohen Personalaufwands erfolgt die Erstellung der Chargenprotokolle in den meisten Fertigungsunternehmen noch vornehmlich manuell.

Das Production Intelligence-System PM-Scada MES erfüllt die Voraussetzungen für eine papierlose Produktion auf Basis des Electronic Batch Records (EBR). Das System stellt die Konformität entsprechend 21 CFR Part 11 zur Behandlung von Electronic Records und Electronic Signatures sicher (ER/ES) und gewährleistet zudem eine Prozessdatenarchivierung.

Koodrination des Herstellungsprozesses

Das Branchenpaket EBR erlaubt es außerdem, papierbasierende Chargenprotokolle mit elektronisch generierten Chargenprotokollen zu einem digitalen Gesamtchargenprotokoll zusammenzufassen. Dieses kann über den gesamten Prozess generiert werden, unabhängig von der Dokumentenart (Papier oder elektronisch) oder den einzelnen Chargenprotokoll-Erstellern.

Das Produktionsmanagementsystem PM-Scada MES übernimmt die Koordination und Dokumentation des gesamten Herstellungsprozesses. Es kontrolliert die Aktivitäten, das Material und den Datenfluss. Darüber hinaus verknüpft es Informationen aus verschiedenen Systemen in einer Knowledge-Base und bietet so dem Nutzer eine Plattform für die Auswertung des Herstellprozesses.

Das MES fungiert als zentraler Datenspeicher und ist somit das „Gedächtnis“ des Herstellprozesses, das als Ergebnis den Electronic Batch Record generiert.

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