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VDW Verein Deutscher Werkzeugmaschinenfabriken e.V.

28.02.2025

Sterilitätstests | Ein Leitfaden für bewährte Verfahren

Sterilitätstests sind in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unerlässlich, um sicherzustellen, dass sterile Produkte frei von Mikroorganismen sind und den Standards EP2.6.1, USP 71, JP 4.06 und ICH Q4B Annex 8 entsprechen. Die Präsentation behandelt den Sterilitätsprüfprozess mit dem Sartorius System Sterisart®️, einschließlich Vorbefeuchtung, Produktfiltration, Spülung und Medienbefüllung. Hinweis: Das Originalvideo ist in englischer Sprache.