VDW Verein Deutscher Werkzeugmaschinenfabriken e.V.
17.04.2025
In 8 Schritten zum GMP konformen Mapping von Lagerräumen
Die Forderungen der weltweiten GMP (Good Manufacturing Practice) Regularien bezüglich Lagerung und Logistik sind sich in einem Punkt einig. Wenn es zum Monitoring von Lagerräumen und -hallen kommt, muss nachgewiesen worden sein, wo sich die Schwachstellen hinsichtlich der Temperaturverteilung befinden.
Eine schrittweise Herangehensweise hilft Ihnen bei einer erfolgreichen Planung und Durchführung des Mappings. Dies unterstützt Sie um die wichtigsten Aspekte der Validierung, speziell die Risikobetrachtung hinsichtlich der Schwachstellen in der Temperatur- und Feuchteverteilung zu erkennen.
Mit dem kostenlosen Whitepaper „In 8 Schritten zum GMP konformen Mapping von Lagerräumen“ erhalten Sie umfangreiche Informationen und Fakten zur Durchführung für das Temperaturmapping:
Schritt 1: Zielsetzung – Legen Sie fest, welche spezifischen Anforderungen und Ziele für Ihr Mapping erforderlich sind.
Schritt 2: Identifizierung der kritischen Bereiche und die optimale Platzierung der Logger.
Schritt 3: Spezifikation der Logger: Hier geht es um wichtige Faktoren wie Genauigkeit, Messbereich und Datensicherheit.
Schritt 4: Erstellung der Mappingprotokolle – Detaillierte Planung und Dokumentation der Vorgehensweise.
Schritt 5: Vorbereitung der Ausrüstung – Sicherstellen, dass alle Geräte für die Messungen bereit sind.
Schritt 6: Auswertung der Vorabstudie – Wichtige Erkenntnisse vor Beginn des eigentlichen Prozesses.
Schritt 7: Anpassung basierend auf Messergebnissen – Reagieren auf Erkenntnisse aus der ersten Phase.
Schritt 8: Planung und Durchführung der Validierungsstudie – Den letzten Schritt effektiv umsetzen.
Mit diesen 8 Schritten können Sie sicherstellen, dass Ihr GMP-konformes Mapping den höchsten Standards entspricht und somit die Qualität Ihrer Produkte gewährleistet wird. Holen Sie sich jetzt das vollständige Whitepaper