zertifizierung Sterilventile nach EHEDG zertifiziert
Die Vesta Sterilventilbaureihe von Tuchenhagen hat das Zertifikat der „European Hygienic Engineering & Design Group“ (EHEDG) erhalten. Mit diesem Gütesiegel wird dem Anwender ein Produkt auf höchstem technischem Niveau empfohlen, insbesondere was Hygiene und Reinigbarkeit anbelangt.
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Vesta - die neue Generation von Absperrventilen für sterile Anwendungen – wurde speziell für die Märkte Pharma, Food, Kosmetik und Biotechnologie entwickelt. Kernelement ist ein PTFE-Faltenbalg als Dichtelement.
Eines der signifikanten Entwicklungsziele war ein Nachweis der Reinigbarkeit. Entwicklungstools, wie die Strömungssimulation, wurden eingesetzt, um bereits in der Entwicklungsphase Rückschlüsse auf die Reinigungseffizienz ziehen zu können. Mit den Ergebnissen aus der Strömungssimulation konnten bereits in der Entwicklungsphase Optimierungen vorgenommen werden. Alle Testläufe erbrachten ein sehr gutes Reinigungs-Ergebnis. Mit der Zertifizierung wurde auch der letzte Baustein des Entwicklungsziels – der Nachweis der Reinigbarkeit – erfüllt. Damit sind Prozesssicherheit und höchste Produktqualität gegeben.
Absolut steril
Speziell Absperrventilen fällt eine Schlüsselposition zu, wenn es darum geht, den Prozessinnenraum hermetisch und sicher von der Außenatmosphäre zu trennen. Neben der hermetischen Trennung des Prozesses zur Atmosphäre müssen Absperrventile darüber hinaus auch CIP/SIP - reinigungsfähig sein. Eine erfolgreiche und reproduzierbare Reinigung ist nur möglich, wenn bestimmte Designkriterien erfüllt sind. Neben der Qualität (Topographie) der produktberührten Oberflächen hat dabei vor allem die Geometrie einen entscheidenden Einfluss. Nur durch eine optimale Formgebung kann sichergestellt werden, dass die produktberührten Oberflächen vollständig von der durchströmenden CIP-Flüssigkeit erfasst werden und die Fliessgeschwindigkeit an den kritischen Punkten noch gross genug ist, um die für die Abreinigung von Produktpartikeln notwendigen Scherkräfte zu entwickeln. Dies ist wichtig, da schon geringfügige Produktrückstände ausreichen, um Mikroben während der Sterilisation vor der Abtötung zu schützen.
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