Anlage schlüsselfertig übergeben Weiss Technik übergibt Pharma-Prüfkammern schlüsselfertig in Malaysia

Der Prüfanlagenhersteller Weiss Technik hat einen Arzneimittelhersteller in Malaysia mit zwei Pharma-Prüfkammern ausgerüstet. Trotz der großen Entfernung wurde die Anlage schlüsselfertig übergeben. Das südostasiatische Unternehmen konnte die Anlage fertig in Betrieb nehmen.

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Weiss Technik GmbH

Dec Deutschland GmbH

Solvias AG

Reiskirchen – Der Transport der beiden Pharma-Event-Stabilitätsprüfkammern für Klimatests erfolgte nach Bangi, einer Kleinstadt in der Umgebung der Hauptstadt Kuala Lumpur. Darüber hinaus plante und überwachte der Anlagenbauer alle weiteren Arbeiten an der Anlage vor Ort. Dazu gehören Bau- und Elektroarbeiten im Prüflabor, die Installation von Sicherheitssystemen, die Klimaanlage sowie die Arbeitstische und Regalsysteme für das Prüflabor.

In den Klimakammern wird die Beständigkeit von Medikamenten unter Einflüssen wie Hitze, Kälte und hoher Luftfeuchtigkeit getestet. Der Hersteller braucht diese Kammern, um sein Produktprogramm nach den GMP- und FDA-Richtlinien zu prüfen. Das Unternehmen nutzt die Kammern jetzt für sein komplettes Portfolio. Dazu gehören Arzneimittel in fester, granularer und flüssiger Form sowie Cremes und Injektionslösungen.

Um hohe Ausfallsicherheit zu gewährleisten, sind die Prüfkammern mit jeweils einer redundanten Kühlanlage ausgestattet. Die Monitoring-Software der Prüfkammern entspricht den Anforderungen der FDA an elektronische Aufzeichnungen (FDA 21 CFR Teil 11). Alle Baumaßnahmen, die komplette Installation und die Qualifizierung (IQ, OQ, DQ, PQ) konnte Weiss Technik in nur vier Monaten abschließen – schneller als geplant.

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