Einweganwendungen Solvay bringt Einweg-Polymere für die Biopharmazie auf den Markt

Solvay bietet zukünftig Spezialpolymertypen in medizinischer Qualität für Einweganwendungen in biopharmazeutischen Fertigungsprozessen. Das Angebot umfasst Materialien aus fünf der bekanntesten Produktfamilien des Herstellers und greift den Trend der Branche hin zu Einwegsystemen bei Peripherie- und Filtationsgeräten, Bioreaktoren und Sicherheitsbehältern auf.

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Solvay GmbH

Alpharetta/USA – In praktischer Hinsicht hilft das breite Portfolio von Solvay den Herstellern der Biopharmaindustrie, flexibler zu fertigen, ihre Investitionskosten zu reduzieren sowie Produktentwicklung und Markteinführung zu beschleunigen. Das neue Materialsortiment für die biopharmazeutische Verfahrenstechnik setzt sich aus Produkttypen folgender Spezialpolymere von zusammen:

• Radel Polyphenylsulfon (PPSU)

• Udel Polysulfon (PSU)

• Ava Spire Polyaryletherketon (PAEK)

• Keta Spire Polyetheretherketon (PEEK)

• Ixef Polyarylamid (PARA)

Zur Qualifizierung der Materialien für Einweganwendungen hat Solvay jeweils die Auswirkung von Gammabestrahlung mit bis zu 50 kGy untersucht, um sicherzustellen, dass die mechanischen und weitere, anwendungskritische Eigenschaften der Polymere erhalten bleiben. Die Ergebnisse haben die Kompatibilität der einzelnen Materialien mit dem für Einwegsysteme bevorzugten Verfahren der Gammasterilisierung bestätigt. Alle der ausgewählten Materialien sind für Anwendungen gemäß Klasse VI der US-Pharmakopöe (USP) zertifiziert, was standardisierte Prüfungen sowohl vor als auch nach Gammabestrahlung umfasst und dazu beiträgt, die strengen Anforderungen der Branche zu erfüllen. Der Hersteller folgt außerdem den industriellen Richtlinien zu Untersuchung seines Biopharmaportfolios auf migrierende und extrahierbare Substanzen.

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Als Hersteller von Spezialpolymeren und Partner der Biopharmaindustrie verfügt Solvay über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Healthcare-Markt. Neben den fünf hier erwähnten Produktfamilien bietet das Unternehmen ein breit gefächertes Sortiment weiterer Hochleistungspolymere, die sich perfekt für Einwegzubehör, Filtrationsanwendungen, Bioreaktoren und Sicherheitsbehälter eignen.

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