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Serialisierung/Track & Trace

Ins Netz gegangen: Darum ist die Achema 2018

Achema 2018

Ins Netz gegangen: Darum ist die Achema 2018 "connected" wie nie

07.06.18 - Wirkstoff für’s Wachstum: Die Achema 2018 setzt voll auf Vernetzung – Die Prozess-Industrie macht sich fit für die Zukunft: Die Achema 2018 bietet mit der Verknüpfung der Wertschöpfungsketten, dem Labor der Zukunft und dem Pharmalogistik-Hotspot viel mehr als „nur“ Chemie. lesen

Standards kein Problem

Kennzeichnungslösungen

Standards kein Problem

29.05.18 - Mit Kennzeichnungssystemen von Domino sind Pharmaunternehmen auf der sicheren Seite. lesen

Endspurt zur EU-Fälschungsrichtlinie: Wie bereit ist die Industrie?

EU-Fälschungsrichtlinie

Endspurt zur EU-Fälschungsrichtlinie: Wie bereit ist die Industrie?

23.05.18 - Wie bereit ist Europa für die neuen Serialisierungsvorschriften? – In diesem Jahr wird Serialisierung für viele Pharmaunternehmen in Europa und den USA zur Realität. Wie weit sind die Unternehmen mit der praktischen Umsetzung? Eine Umfrage von Tracelink in Kooperation mit der Marktforschungsorganisation PSB Research enthüllt. Am meisten Kopfzerbrechen bereitet der Status der Contract Manufacturer. lesen

Trio für mehr Effizienz

Tamper-Evident-Pflicht

Trio für mehr Effizienz

Im Februar 2019 wird es ernst mit der Tamper-Evident-Pflicht in der EU. Herma zeigt drei neue Tamper-Evident-Modulen für die Ausrüstung von Verpackungsanlagen. lesen

Softwarelösung für die Archivierung und den Austausch generierter Daten zur Serialisierung

Serialisierung über alle Ebenen

Softwarelösung für die Archivierung und den Austausch generierter Daten zur Serialisierung

Die Uhr tickt – Februar 2019 müssen Pharmaunternehmen die neuen Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit umgesetzt haben. Großer Knackpunkt ist der Fluss der Daten von der Produktionsebene bis hin zu den Regulierungsbehörden. Mit einer neuen Softwarelösung ermöglicht Antares Vision nun den Austausch von Rückverfolgungsdaten. lesen

Der US Drug Supply Chain Security Act und die Folgen für deutsche Arzneimittelhersteller

Serialisierung in den USA

Der US Drug Supply Chain Security Act und die Folgen für deutsche Arzneimittelhersteller

Alarmstufe rot: Der US-amerikanische Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) und die EU-Richtlinie zum Schutz gegen Arzneimittelfälschungen (Falsified Medicines Directive, EU FMD) stellen ähnliche Grundanforderungen. Auch wenn das Ziel – eine sicherere Arzneimittellieferkette – auf beiden Seiten des Atlantiks identisch ist, sind die jeweiligen Bestimmungen im Detail recht unterschiedlich. Doch alarmierend viele Unternehmen wissen noch nicht, was auf sie kommt. lesen

Fast-Track zur Serialisierung: Warum viele Pharmaunternehmen immer noch nicht fit sind für die Serialisierung

Serialisierung

Fast-Track zur Serialisierung: Warum viele Pharmaunternehmen immer noch nicht fit sind für die Serialisierung

Im Februar 2010 läuft die Frist für die Erfüllung der EU-Fälschungsrichtlinie aus. Trotzdem haben viele Arzneimittelunternehmen ihre Prozesse immer noch nicht den neuen Richtlinien entsprechend angepasst. Thierry Protas, Global Pharma Director bei Videojet Technologies, erklärt wo es klemmt, und wie Kennzeichnungssysteme bei der Serialisierung helfen können. lesen

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Blockchain als Schlüsseltechnologie in der Pharmaindustrie

Supply Chain Management

Blockchain als Schlüsseltechnologie in der Pharmaindustrie

Das IT-Unternehmen GFT Technologies SE (GFT) und das Start-up Mytigate unterzeichneten einen Kooperationsvertrag, mit der sie international die Überwachung und Nachverfolgung von pharmazeutischen Lieferketten revolutionieren möchten. lesen

Erfassen und Archivieren von Pharma-Dokumenten

Dokumentenmanagement

Erfassen und Archivieren von Pharma-Dokumenten

Gehring bietet mit Archi Pharm eine für Pharma-Hersteller, -Händler und -Dienstleister konzipierte Archivverwaltungssoftware an. Sie basiert auf der selbstentwickelten Standardlösung Archi Store und wurde in Zusammenarbeit mit Sanofi-Aventis auf die Besonderheiten der Branche eingerichtet. Dazu zählen beispielsweise die GxP-Standards oder auch FDA-Vorschriften. lesen

Markenschutz vom Produkt bis zur Palette

Produktkennzeichnung

Markenschutz vom Produkt bis zur Palette

Domino präsentiert auf der Anuga Foodtec 2018 Codier-, Markier- und Etikettendruckspende-Systeme zum Aufbringen von Rückverfolgbarkeitscodes. lesen

Neues Label erfüllt Vorgaben der EU-Pharmarichtlinie

Manipulationsschutz

Neues Label erfüllt Vorgaben der EU-Pharmarichtlinie

Bereits ab Februar 2019 dürfen in der Europäischen Union nur noch Arzneimittel verkauft werden, die über eine individuelle Seriennummer und einen Manipulationsschutz verfügen. Das soll vor Arzneimittelfälschungen schützen. Durch die Forderung nach „Tamper Evidence“ ist es in der Regel nicht möglich, die Packungsbeilage zu entnehmen, ohne den Erstöffnungsschutz zu beschädigen. August Faller hat daher das Team-Label (Tamper Evident And Multipage-Label) entwickelt, das eine Versiegelung und ein mehrseitiges Haftetikett kombiniert. lesen

Neuer Service – Dienstleister bietet Richtlinienkonforme Serialisierung an

Serialisation as a Service

Neuer Service – Dienstleister bietet Richtlinienkonforme Serialisierung an

Pharmaunternehmen können jetzt von einer ganz neuen Dienstleistung profitieren. Gemeinsam haben die Partner Laetus, MSK Pharmalogistic und Tracekey ein Angebot auf den Markt gebracht, das es ermöglicht, die Serialisierung pharmazeutischer Produkte komplett in ein GMP-zertifiziertes Herstellungsumfeld auszulagern. lesen

Mit Serialisierung aktiv gegen Piraterie

Track&Trace-System

Mit Serialisierung aktiv gegen Piraterie

F. Hoffmann-La Roche stellte frühzeitig die Produktion und Lieferkette auf die Serialisierung von Arzneimitteln um und leistet damit einen wichtigen Beitrag für einen besseren Patientenschutz. Ganz nebenbei wurde auch das Layout der Etiketten vereinheitlicht. lesen

Schutzschirm für Ihren Arzneimitteltransport

Track&Trace

Schutzschirm für Ihren Arzneimitteltransport

Nur die Kombination von High-Tech-Fahrzeug-Equipment, einer aktiven Fernüberwachung und der gewissenhaften Prozess-Führung und Dokumentation gewährleistet die von der GDP geforderte Transportqualität und -sicherheit – und damit auch den physischen Schutz der FMD-konformen Pharmaprodukte. lesen

Serialisierung auf engstem Raum

Track & Trace-System

Serialisierung auf engstem Raum

Mit Mediline T&T hat Atlantic Zeiser ein Track & Track-System für enge Raumverhältnisse entwickelt. lesen

Serialisierung mit einem System

Produktkennzeichnung

Serialisierung mit einem System

Zur Produktkennzeichnung hat Uhlmann innerhalb seiner Serialization Platform das Domino G320i Thermo-Inkjet OEM-Board integriert. Die modular aufgebaute Platform ist eine kompakte Stand-alone-Einheit mit vollautomatischer Formateinstellung und verfügt über die Komponenten Drucken, Inspektion, Tamper-Evident-Labeling, Wiegen und Top-Labeling. lesen