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Serialisierung/Track & Trace

Blockchain als Schlüsseltechnologie in der Pharmaindustrie

Supply Chain Management

Blockchain als Schlüsseltechnologie in der Pharmaindustrie

06.04.18 - Das IT-Unternehmen GFT Technologies SE (GFT) und das Start-up Mytigate unterzeichneten einen Kooperationsvertrag, mit der sie international die Überwachung und Nachverfolgung von pharmazeutischen Lieferketten revolutionieren möchten. lesen

Erfassen und Archivieren von Pharma-Dokumenten

Dokumentenmanagement

Erfassen und Archivieren von Pharma-Dokumenten

04.04.18 - Gehring bietet mit Archi Pharm eine für Pharma-Hersteller, -Händler und -Dienstleister konzipierte Archivverwaltungssoftware an. Sie basiert auf der selbstentwickelten Standardlösung Archi Store und wurde in Zusammenarbeit mit Sanofi-Aventis auf die Besonderheiten der Branche eingerichtet. Dazu zählen beispielsweise die GxP-Standards oder auch FDA-Vorschriften. lesen

Markenschutz vom Produkt bis zur Palette

Produktkennzeichnung

Markenschutz vom Produkt bis zur Palette

05.02.18 - Domino präsentiert auf der Anuga Foodtec 2018 Codier-, Markier- und Etikettendruckspende-Systeme zum Aufbringen von Rückverfolgbarkeitscodes. lesen

Neues Label erfüllt Vorgaben der EU-Pharmarichtlinie

Manipulationsschutz

Neues Label erfüllt Vorgaben der EU-Pharmarichtlinie

Bereits ab Februar 2019 dürfen in der Europäischen Union nur noch Arzneimittel verkauft werden, die über eine individuelle Seriennummer und einen Manipulationsschutz verfügen. Das soll vor Arzneimittelfälschungen schützen. Durch die Forderung nach „Tamper Evidence“ ist es in der Regel nicht möglich, die Packungsbeilage zu entnehmen, ohne den Erstöffnungsschutz zu beschädigen. August Faller hat daher das Team-Label (Tamper Evident And Multipage-Label) entwickelt, das eine Versiegelung und ein mehrseitiges Haftetikett kombiniert. lesen

Neuer Service – Dienstleister bietet Richtlinienkonforme Serialisierung an

Serialisation as a Service

Neuer Service – Dienstleister bietet Richtlinienkonforme Serialisierung an

Pharmaunternehmen können jetzt von einer ganz neuen Dienstleistung profitieren. Gemeinsam haben die Partner Laetus, MSK Pharmalogistic und Tracekey ein Angebot auf den Markt gebracht, das es ermöglicht, die Serialisierung pharmazeutischer Produkte komplett in ein GMP-zertifiziertes Herstellungsumfeld auszulagern. lesen

Mit Serialisierung aktiv gegen Piraterie

Track&Trace-System

Mit Serialisierung aktiv gegen Piraterie

F. Hoffmann-La Roche stellte frühzeitig die Produktion und Lieferkette auf die Serialisierung von Arzneimitteln um und leistet damit einen wichtigen Beitrag für einen besseren Patientenschutz. Ganz nebenbei wurde auch das Layout der Etiketten vereinheitlicht. lesen

Schutzschirm für Ihren Arzneimitteltransport

Track&Trace

Schutzschirm für Ihren Arzneimitteltransport

Nur die Kombination von High-Tech-Fahrzeug-Equipment, einer aktiven Fernüberwachung und der gewissenhaften Prozess-Führung und Dokumentation gewährleistet die von der GDP geforderte Transportqualität und -sicherheit – und damit auch den physischen Schutz der FMD-konformen Pharmaprodukte. lesen

PharmaTEC

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Serialisierung auf engstem Raum

Track & Trace-System

Serialisierung auf engstem Raum

Mit Mediline T&T hat Atlantic Zeiser ein Track & Track-System für enge Raumverhältnisse entwickelt. lesen

Serialisierung mit einem System

Produktkennzeichnung

Serialisierung mit einem System

Zur Produktkennzeichnung hat Uhlmann innerhalb seiner Serialization Platform das Domino G320i Thermo-Inkjet OEM-Board integriert. Die modular aufgebaute Platform ist eine kompakte Stand-alone-Einheit mit vollautomatischer Formateinstellung und verfügt über die Komponenten Drucken, Inspektion, Tamper-Evident-Labeling, Wiegen und Top-Labeling. lesen

So funktioniert Packaging gemäß der ab 2019 gültigen EU-Richtlinie 2011/62/EU

Fälschungsschutz

So funktioniert Packaging gemäß der ab 2019 gültigen EU-Richtlinie 2011/62/EU

Bereits seit gut einem Jahr ermöglicht GE Pharmaceuticals die Serialisierung von Medikamenten-Verpackungen in Verbindung mit einem Originalitätsverschluss. Damit gehört der österreichisch-bulgarische Verpackungsspezialist zu den Pionieren, die heute schon gemäß der Falsified Medicines Directive (FMD) produzieren können. lesen

Mit modernen Kennzeichnungstechnologien den finanziellen Erfolg in der Generika-Herstellung sichern

Serialisierung und Rückverfolgbarkeit

Mit modernen Kennzeichnungstechnologien den finanziellen Erfolg in der Generika-Herstellung sichern

Auch für Generika-Hersteller gelten die Auflagen in Bezug auf Serialisierung und Rückverfolgbarkeit. Damit die Kennzeichnungslösung die knappen Margen der Nachahmermedikamente nicht auffrisst, muss alles passen. lesen

Pharmamittelständler wird fit gemacht für den Chinacode

Herausforderung China-Serialisierung gemeistert

Pharmamittelständler wird fit gemacht für den Chinacode

Als einer der ersten Hersteller pflanzlicher Arzneimittel bundesweit hat der Mittelständler Schaper und Brümmer aus Salzgitter eine seiner bestehenden Verpackungslinien für den chinesischen Markt umgerüstet. Herzstück der erweiterten Anlage: eine Steuerungssoftware, die große Datenmengen in kurzer Zeit verarbeiten kann. lesen

Auch kleinere Betriebe können Serialisierungsprojekte stemmen

Interview: Serialisierungsprojekte für KMU

Auch kleinere Betriebe können Serialisierungsprojekte stemmen

Fakt ist, die Serialisierung wird bald Pflicht. Vor allem kleine und mittelständische Unternehmen sehen hierin zumeist nur einen weiteren Kostenfaktor. Doch Laetus-Vertriebsrepräsentant für Süddeutschland, Österreich und die Schweiz Roland Leise ist überzeugt, dass richtig umgesetzte Serialisierungslösungen Chancen bieten, transparente Prozesse zu schaffen und die Wertschöpfungskette zu optimieren. Das Interview führte Anke Geipel-Kern, stellv. Chefredakteurin PharmaTEC. lesen

Warum es höchste Zeit wird, die technische Basis für FMD zu schaffen

Serialisierungspflicht – der Countdown läuft

Warum es höchste Zeit wird, die technische Basis für FMD zu schaffen

Stichtag 9. Februar 2019: Der Pharmaindustrie in der EU bleiben inzwischen weniger als zwei Jahre, um die EU-Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU, besser bekannt als „Falsified Medicines Directive“ (FMD), umzusetzen. Nach den Erfahrungen des östereichisch-bulgarischen Verpackungs-Dienstleisters GE Pharmaceuticals benötigten Arzneimittelhersteller im Schnitt genau diese zwei Jahre, um ihre Verpackungen für verschreibungspflichtige Arzneimittel gemäß FMD umzustellen. lesen

Chargenprotokollierung der etwas anderen Art

Kolumne: Aus dem Leben eines Auditors

Chargenprotokollierung der etwas anderen Art

Vom kreativen Umgang mit der Chargen-Dokumentation – Schwamm drüber, dachten sich die Mitarbeiter einer Wirkstoffproduktion in China, die das Thema Chargenprotokolle sehr freizügig interpretierten. Das brachte sogar unseren mit allen Wassern gewaschenen Auditor aus der Fassung. lesen

Step by Step zur Digitalisierung in der Pharmaindustrie

Effizienzpotenziale in der Pharmaindustrie heben

Step by Step zur Digitalisierung in der Pharmaindustrie

Wie für beinahe jede andere Branche bietet die Digitalisierung auch für die Pharmaindustrie neue Chancen – im Hinblick auf höhere Effizienz, den Aufbau neuer Geschäftsmodelle und das effektive Management der Regulierungsanforderungen. Ein besonderer Fokus richtet sich dabei auf die Digitalisierung in der pharmazeutischen Produktion. lesen