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Schutzschirm für Ihren Arzneimitteltransport

| Redakteur: Sabine Mühlenkamp

Sattelzug mit High-Security-Pharmatrailer von Krone für die temperierte, GDP-konforme Beförderung von Pharmazeutika
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Sattelzug mit High-Security-Pharmatrailer von Krone für die temperierte, GDP-konforme Beförderung von Pharmazeutika (Bild: Transco)

Nur die Kombination von High-Tech-Fahrzeug-Equipment, einer aktiven Fernüberwachung und der gewissenhaften Prozess-Führung und Dokumentation gewährleistet die von der GDP geforderte Transportqualität und -sicherheit – und damit auch den physischen Schutz der FMD-konformen Pharmaprodukte.

Die Distribution von Pharmazeutika ist anspruchsvoll und unterliegt strengen Regularien. Dabei geht es nicht allein um den temperaturgeführten Transport gemäß Lagerbedingungen, wie es die Novelle der EU-Richtlinie Good Distribution Practice (GDP) seit 2013 fordert. Ein weiterer zentraler Aspekt ist der Schutz der Medikamente vor Diebstahl, Fälschung und Manipulation.

Aus diesem Grund hat die EU die Fälschungsschutz-Richtlinie 2011/62/EU erlassen, besser bekannt als „Falsified Medicines Directive“ (FMD). Sie schreibt vor, dass verschreibungspflichtige Medikamente ab dem 9. Februar 2019 mit einer Seriennummer und einem Originalitäts-Verschluss versehen sein müssen, Stichwort Serialisierung. Ab diesem Datum darf gemäß FMD im EU-Raum kein rezeptpflichtiges Pharmaprodukt mehr in den Verkehr, das nicht über diese beiden Sicherheits-Features verfügt.

Doch auch wenn das einzelne Produkt ab 2019 klar identifiziert werden kann und Manipulationen sichtbar(er) werden, stellt sich die Frage nach dem physischen Schutz der Ware auf dem Transportweg. Hier kommt es entscheidend darauf an, Fahrzeuge mit entsprechender Sicherheitstechnik einzusetzen und die Logistikkette durch einen klar strukturierten Prozess sowie die Nutzung von Telematik und IT transparent zu machen.

Sichere Pharmakette

Die Pharmaspedition Transco Berlin hat sich auf die Beförderung von Pharmazeutika spezialisiert und setzt regelmäßig technische Maßstäbe bei der Umsetzung GDP-konformer Transporte. Gemäß dem Motto „maximale Transportqualität und -sicherheit“ hat sich der Transco-Geschäftsführer Thomas Schleife bereits vor Inkrafttreten der GDP-Novelle intensiv mit der Optimierung der Supply Chain beschäftigt.

Er initiierte das Projekt „Sichere Pharmakette“, an dem sich Lieferanten wie der Trailer-Hersteller Krone und der Monitoring-Dienstleister „tcs thermo control services“ im technischen Bereich beteiligten. Zur Prozess- und Dokumentationsoptimierung holte sich Transco Unterstützung von der TH Wildau. Die Projektpartner analysierten die Prozesse und Schwachstellen innerhalb der Pharma Supply Chain. Sie entwickelten technische Lösungen, um die Transportlogistik als zentralen Teil der Pharmalogistikkette zu optimieren und konstruierten parallel ein Dokumentationssystem nach GDP-konformem Standard.

Ein Resultat ist der Einsatz des High-Security-Trailers von Krone. Der Auflieger verfügt über diverse Sicherheit-Features, so zum Beispiel alarmgesicherte Seitenwände und Dachfläche, ein per Code und Fernsteuerung nur vom Disponenten zu öffnendes Heckportal und die GPS-Fernüberwachung von Laderaum-Temperatur, Türstatus sowie Fahrzeugposition.

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