Single-Use-Technologie Neuer Separator für die Single-Use-Verarbeitung verspricht hohe Ausbeuten und sichere Bioprozesse

Quelle: Pressemitteilung

Alfa Laval erweitert das Sortiment an Separatoren für die Single-Use-Verarbeitung von Zellkulturen um eine Variante für Batchgrößen bis 2000 Liter.

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Der neue Separator Cultureone Maxi von Alfa Laval ist für die Single-Use-Verarbeitung von Batchgrößen bis 2000 Liter ausgelegt.
Der neue Separator Cultureone Maxi von Alfa Laval ist für die Single-Use-Verarbeitung von Batchgrößen bis 2000 Liter ausgelegt.
(Bild: Alfa Laval)

2020 hat Alfa Laval die Separatoren-Reihe Cultureone für biopharmazeutische Single-Use-Prozesse auf den Markt gebracht und damit eine Lücke in der Einwegtechnologie geschlossen. Jetzt kommt die neue Cultureone Maxi dazu, wodurch Alfa Laval das gesamte Spektrum biopharmazeutischer Single-Use-Anwendungen vom Labor- über den Pilot- bis zum Produktionsmaßstab abdeckt. Dem Anwender verspricht das Unternehmen nahezu 100-prozentige Produktausbeute sowie hohe Qualität und gute Filtrierbarkeit. Die Kunststoffeinsätze Spinserts werden nach jeder Anwendung ausgetauscht und schließen Kreuzkontaminationen sicher aus.

Saubere und vollständige Abtrennung der Zielproteine

Bei der biopharmazeutischen Zellernte ist die saubere Trennung der Klarphase, in der sich die Zielproteine befinden, von den scherempfindlichen Zellen entscheidend. Jede Steigerung der Produktausbeute trägt maßgeblich zur Wertschöpfung bei – insbesondere bei größeren Produktionsmengen. Der neue Separator ist für Single-Use-Prozesse mit Batchgrößen bis 2000 Liter ausgelegt und soll eine effiziente, kontinuierliche Separation für Ausbeuten von bis zu 99 Prozent ermöglichen.

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Das vollständig hermetische Design sowie der Zulauf von unten sorgen für eine vollständige Füllung des Separators ohne Lufteinschlüsse, die zu Schaumbildung und erhöhter Schergefahr führen würden. Das Ergebnis ist eine besonders schonende Behandlung der Zellkulturen und eine Minimierung der Verunreinigungen durch zerstörte Zellen. Das Gerät klärt die produktreiche Zellkulturflüssigkeit mit einer Geschwindigkeit von 4200 Umdrehungen pro Minute in der Mitte des Tellerpakets, während sich die Zellsuspension aufgrund ihrer höheren Dichte im Außenbereich sammelt. Die Entfernung von Zellen und Zellrückständen sorgt für eine gute Filtrierbarkeit im weiteren Prozess. Der Einsatz von Filtrationshilfen und Flockungsmittel ist nicht notwendig.

Single-Use-Technologie steigert Sicherheit und Nachhaltigkeit

Die Besonderheit der Cultureone Separatoren sind die patentierten Spinserts, die aus dem Tellerpaket und den Verbindungsschläuchen bestehen. Diese Single-Use-Kunststoffeinsätze werden sterilisiert sowie gebrauchsfertig nach allen geltenden Industriestandards für die GMP-Produktion geliefert. Um Kreuzkontaminationen zuverlässig zu vermeiden, werden die Spinserts nach jeder Anwendung ausgetauscht. Schnellverschlüsse vereinfachen den Wechsel.

Durch die Einwegtechnologie entfallen Cleaning-in-Place sowie Sterilization-in-Place, sodass sowohl die Systemdurchlaufzeit als auch der Verbrauch von Wasser, Chemikalien und Energie sinken. Die Spinserts sind recycelbar und für ihre Herstellung wird nur wenig Material benötigt, was die Nachhaltigkeit steigert.

Skalierbar für alle Produktmengen

Zusammen mit der bewährten Cultureone Primo für Batchgrößen bis 500 Liter decken die Alfa Laval Separatoren den gesamten Single-Use-Anwendungsbereich von Forschung & Entwicklung bis zur Serienproduktion ab. Für einen weiteren Ausbau der Produktionskapazitäten können Anwender auf die Edelstahlzentrifugen Culturefuge umsteigen.

| Alfa Laval

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