Qualitätssicherung Neue hochpräzise Kontrollwaage für flüssige Pharmazeutika

Weil bei teuren Parenteralia jeder Tropfen zählt stellt Mettler Tolede eine neue hochpräzise Kontrollwaage vor.

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Die neue Star Weigh-Kontrollwaage von Mettler Toledo sorgt dafür, das hochwertige flüssige Arzneimittel hochgenau dosiert werden. Ergänzend dazu gibt es die Vision-Inspection-Systeme der T60 Integrated 360 Serie mit ihren Track & Trace-Funktionen für runde Behältnisse wie Flaschen und Ampullen. Hersteller flüssiger Arzneimittel müssen sicherstellen, dass sie ihre Dosierungen möglichst präzise abfüllen und die Medikamente über die gesamte Lieferkette vollständig rückverfolgbar sind. Präzises Kontrollwiegen für eine möglichst exakte Dosierung und das Vermeiden von Über- und Unterfüllungen sowie Track & Trace-Rückverfolgbarkeit tragen, laut Hersteller, sowohl zur Sicherheit der Patienten als auch zu einer möglichst wirtschaftlichen Produktion der Pharmazeutika bei.“

Die Kontrollwaage wurde für eine laborgenaue Füllstandmessung von flüssigen Arzneimitteln in Glas- oder Kunststoffbehältnissen sowie in Ampullen – typischerweise kleine und leichte Produkte – entwickelt. Unterstützt wird der Einbau von bis zu vier Wägezellen, darunter auch die kürzlich neu vorgestellten Mettler-Toledo Next-Generation-Wägezellen Flash Cell. Diese liefern hochpräzise Wägeergebnisse (+/- 5 mg) bei Bandgeschwindigkeiten von bis zu 300 Produkte pro Minute. Austauschbarer Sternräder zur Anpassung an unterschiedliche Behältnisgrößen und Verpackungsformate sollen den Produktwechsel vereinfachen.

Serialisierung und Aggregation

Mettler-Toledo unterstützt mit der T60 Integrated 360 Serie Hersteller flüssiger Arzneimittel bei der Serialisierung und Aggregation kleiner Flaschen und Ampullen. Die T60 Integrated 360 Serie liest und verifiziert Produkt- und/oder Serialisierungscodes auf runden Behältnissen wie Flaschen und Ampullen mit einer 360-Grad-Bilderfassung. Die Systeme ermöglichen das Verifizieren der Serialisierungsdaten auf dem Etikett sowie dessen Prüfung auf inhaltliche Richtigkeit, sodass nur korrekt serialisierte Produkte mit optisch fehlerfreiem Etikett in den Markt gelangen. In der Aggregationsvariante ermöglicht die T60 Integrated 360 Serie die Aggregation von Flaschen und Ampullen ohne die Verwendung zusätzlicher Codes. Prozessschritte vor dem Befüllen der Sekundärverpackungen wie die Überprüfung von angebrachten Helper-Codes an Boden oder Deckel können somit entfallen.

Nahtlose Prozessintegration

Die neue Kontrollwaage und die T60 Integrated 360 Serie lassen sich schnell und nahtlos in alle pharmazeutischen Produktionsprozesse gemäß der FDA 21 CFR Part 11-Vorgaben einbetten – inklusive vollständiger Rückverfolgbarkeit, Audit-Trails und Validierungsdokumentation. Kunden sollen von der Planung bis zur Implementierung von erheblichen Zeit- und Kosteneinsparungen profitieren. Funktionen wie eine erweiterte Benutzerverwaltung oder Passwortschutz unterstützen entsprechende GMP-Standards und minimieren das Risiko von Compliance-Verstößen. | Mettler Toledo

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