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Modulare Software Modulare Software für die Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie

| Redakteur: Anke Geipel-Kern

Für Pharmaunternehmen wird es jetzt Zeit, sich mit der Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie zu befassen. Atlantic Zeiser hat die modulare Software Medtracker entwickelt, mit der sich für alle gültigen internationalen Rechtsvorschriften flexibel Codes generieren, importieren, verteilen, drucken, aggregieren und nachverfolgen lassen.

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(Bild: Atlantic Zeiser)

Die ab Februar 2019 EU-weit erforderliche Serialisierung von Arzneimittel-Packungen wirft ihre Schatten voraus, ebenso die Serialisierungspflicht in den USA, die bereits ab November 2017 vorgeschrieben ist.

Hinzu kommen ständig neue Vorschriften wie z. B. für den russischen Markt, welche eine volle Rückverfolgbarkeit inklusive Aggregation und die Möglichkeit automatisierter Datenabfragen seitens der zentralen Regierungsdatenbank vorschreibt.

Viele offene Fragen für KMUs

Insbesondere mittlere und kleinere Pharmahersteller, aber auch deren Verpackungsdienstleister stehen vor gewaltigen Herausforderungen hinsichtlich der Implementierung geeigneter Software-Lösungen: Wie lassen sich bereits vorhandene Hardware-Komponenten einbinden? Müssen zusätzliche Module und Komponenten, z. B. für die Aggregation, integriert werden? Wie ist maximale Datensicherheit gewährleistet?

Wie lässt sich ein stark wachsendes, in seinem ganzen Umfang aber noch nicht absehbares Datenvolumen bewältigen? Und wie wird sichergestellt, dass auch künftige Anforderungen erfüllt werden können, ohne auf ein neues System umsatteln zu müssen?

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