Worldwide China Indien

Serialisierung und Rückverfolgbarkeit

Mit modernen Kennzeichnungstechnologien den finanziellen Erfolg in der Generika-Herstellung sichern

| Autor / Redakteur: Nicola Rapley* / Manja Wühr

Der neue Wolke m600 oem benötigt bis zu 60 Prozent weniger Raum als vergleichbare TIJ-Systeme.
Bildergalerie: 2 Bilder
Der neue Wolke m600 oem benötigt bis zu 60 Prozent weniger Raum als vergleichbare TIJ-Systeme. (Bild: Bilderwerk Wiesbaden)

Auch für Generika-Hersteller gelten die Auflagen in Bezug auf Serialisierung und Rückverfolgbarkeit. Damit die Kennzeichnungslösung die knappen Margen der Nachahmermedikamente nicht auffrisst, muss alles passen.

Generika werden derzeit so häufig eingesetzt wie nie zuvor. Wenn die Patente für so genannte Blockbuster-Medikamente, also besonders umsatzstarke Medikamente, ablaufen, können die Arzneimittelhersteller diese teuren Markenprodukte reproduzieren und zu deutlich geringeren Kosten vermarkten, da das Produkt selbst ja bereits entwickelt, rezeptiert und zugelassen ist. Nach einem Bericht von IMS Health mit dem Titel „Global Medicines Use in 2020: Outlook and Implications“ wird das globale Medikamentenvolumen 2020 bei 4,5 Billionen Dosen liegen. Bei diesem voraussichtlichen Anstieg spielen Generika eine entscheidende Rolle. Angesichts einer jährlichen Gesamtwachstumsrate von 10,6 %, der alternden Bevölkerung und steigender Kosten im Gesundheitswesen ist das nicht weiter verwunderlich. Als Beispiel für die enormen Mengen von Arzneimitteln, die verbraucht werden, seien die USA zu nennen, denn man geht davon aus, dass bis 2020 allein dort für 91 bis 92 % aller eingelösten Rezepte Generika verwendet werden.

Für die Generika-Hersteller sind das im Hinblick auf die Absatzmengen gute Neuigkeiten, denn die bloße Menge sorgt für die langfristige Rentabilität. Allerdings müssen alle Pharmahersteller ungeachtet der Unternehmensgröße eine Vielzahl strenger Auflagen erfüllen, beispielsweise in Bezug auf Serialisierung und Track & Trace-Möglichkeiten. Dies hat wiederum finanzielle Auswirkungen auf die Produktionslinie.

Auf dem Generika-Markt sind die Margen deutlich geringer als bei den Markenherstellern, wobei die Produktionspläne hohen Ansprüchen unterliegen. Dies bedeutet, jede produktive Sekunde, die gewonnen werden kann, wirkt sich merklich auf das finanzielle Endergebnis aus. Außerplanmäßige Ausfallzeiten und Produktverschwendung aufgrund einer mangelhaften Kennzeichnung sind hingegen höchst unerwünscht.

Vielfalt der Kennzeichnungstechnik

Maximale Produktionszeit, Zuverlässigkeit und Lesbarkeit sind entscheidende Faktoren. Viele Pharma-Hersteller werden sich für Thermal-Ink-Jet (TIJ)- oder Laser- Kennzeichnungssysteme entscheiden, da sich diese gut für eine „saubere“ Produktionsumgebung eignen.

Thermal-Ink-Jet-Systeme bieten hohe Qualität und eine hohe Druckauflösung von bis zu 600 x 600 dpi. Sie sind einfach zu bedienen und zu warten. Die Systeme sind in der Lage, mehrere lineare und 2D-Barcodes, darunter DataMatrix, QR, GS1, PPN und HIBC, mit Geschwindigkeiten von bis zu 300 m pro Minute zu drucken. Bei bestimmten Systemen können bis zu sechs Druckköpfe hinzugefügt werden, von denen vier gleichzeitig drucken können. Dadurch kann elektronisch zwischen Chargen gewechselt werden, die unterschiedliche Druckpositionen oder Verpackungen erfordern. Durch das Wegfallen der manuellen Druckkopfeinrichtung beim Wechseln der Druckposition können die Chargen-Wechselzeiten verkürzt werden. Für den Hersteller erhöht sich damit der Durchsatz erheblich. Auch Fehler aufgrund manuell ausgeführter Schritte können so vermieden werden. Es werden ständig neue Tinten entwickelt, beispielsweise Flex Solvent. Diese neue lösungsmittelbasierte Tinte für TIJ-Anwendungen eröffnet neue Möglichkeiten: Nicht poröse Substrate, die zuvor schwierig zu kennzeichnen waren, können nun mit langlebigen Codes versehen werden. Ein solches Substrat ist beispielsweise biaxial gerecktes Polypropylen.

Ergänzendes zum Thema
 
Fluoreszierende UV-Tinte: Lösung für die Produktrückverfolgbarkeit

Inhalt des Artikels:

Kommentare werden geladen....

Kommentar zu diesem Artikel abgeben
  1. Avatar
    Avatar
    Bearbeitet von am
    Bearbeitet von am
    1. Avatar
      Avatar
      Bearbeitet von am
      Bearbeitet von am

Kommentare werden geladen....

Kommentar melden

Melden Sie diesen Kommentar, wenn dieser nicht den Richtlinien entspricht.

Kommentar Freigeben

Der untenstehende Text wird an den Kommentator gesendet, falls dieser eine Email-hinterlegt hat.

Freigabe entfernen

Der untenstehende Text wird an den Kommentator gesendet, falls dieser eine Email-hinterlegt hat.

copyright

Dieser Beitrag ist urheberrechtlich geschützt. Sie wollen ihn für Ihre Zwecke verwenden? Infos finden Sie unter www.mycontentfactory.de (ID: 44581216 / Serialisierung)