Verlässliche Aufskalierung von Granulierprozessen vom Labor in die Produktion  – Wie gelingt das sichere Scale-up einer High-Shear Granulierung vom Labor bis in die Produktion? Neben einem genauen Prozessverständnis leisten hier modulare Anlagen, mit denen sich die Prozessparameter sehr genau einstellen lassen, große Hilfe.

Wir waren gezwungen Prozesse neu zu denken, sagt Diosna-CEO Henrik Oevermann. Welche Stärken die Pandemie befördert hat, warum Risikomanagement wichtiger geworden ist und warum er jetzt neue Leute sucht, verrät im nachfolgenden Interview.

No-one who deals with highly active substances in OSD development can avoid the issue of containment. However, the smaller scale places different demands on equipment compared to the equivalent steps in production. What do developers need to look out for, and what practical solutions are available? We look for clues between the laboratory and the plant.

Diosna Dierks & Söhne’s new pharmaceutical technical centre, ‘Diosna Process Lab’ offers various plant options and a wide range of possibilities for experimental implementation. Due to the global pandemic, the company has arranged a virtual tour of the technical centre for interested customers.

Containment ist in der pharmazeutischen Feststoffproduktion zwar State-of-the-Art-Technologie. Trotzdem bleiben Schnittstellen nach außen und die Reinigung kritische Aspekte, für die viel Know-how erforderlich ist.

Losan Pharma installiert eine neue Granulationslinie zur Pelletherstellung in eine bestehende Produktionsanlage: Bauen im Bestand ist ein Eingriff in die bestehende Produktion, der mit chirurgischer Präzision erfolgen muss. Die Kombination bereits vorhandener Maschinen mit neuem Equipment, das nur wenig Platz einnehmen darf, ist eine Herausforderung für alle Projektbeteiligten. Der Praxisbericht beschreibt Konzeption und Einbau eines Mischer/Granulators zur Pelletherstellung.

Wer in der OSD-Entwicklung mit hochaktiven Wirkstoffen arbeitet, kommt um den Einsatz von Containment nicht herum. Allerdings stellt der Kleinmaßstab andere Anforderungen an das Equipment als die Produktion. Der Autor gibt Tipps, worauf der Entwickler achten sollte und erklärt, welche praktiblen Lösungen es gibt.

Henrik Oevermann leitet seit Mai 2018 die Geschäfte des Pharmamaschinenbauers Diosna. Als erstes hat er Strukturen umgekrempelt, die er für nicht mehr zeitgemäß hielt. Pharma- und Lebensmittelbereich arbeiten jetzt enger zusammen, um Synergien zu schöpfen. Das schafft Flexibilität im Engineering und in der Produktion. Jetzt denkt er intensiv nach, wie sich Diosna weiter entwickeln soll.

Der Pilot Mixer Granulator P/VAC 10-60 RC ist eine der beiden Schlüsselmaschinen in der neuen Diosna Granulierlinie RCL.