Qualifizierung und Validierung

09.03.2017

M+W Central Europe GmbH bietet Dienstleistungen über die komplette GMP-Wertschöpfungskette aus einer Hand.

Für die komplexen Anforderungen der pharmazeutischen und Life Science Industrie liefert M+W Central Europe Komplettlösungen – kundenspezifisch und abgestimmt auf die Anforderungen des jeweiligen Industriezweiges.

 

 

Eine Auswahl der Leistungen:

GMP-Beratung
• GAP-Analyse / GMP-Review
• Mock-Inspektion
• Vorbereitung und Begleitung der Behördeninspektion

Validierungsstrategie
• Qualifizierungsmasterplan (QMP)
• Validierungsmasterplan (VMP)
• Grobrisikoanalyse
• Qualifizierungsmatrix
• Traceability

Anlagen- und Raumqualifizierung
• Detailrisikoanalyse (FMEA, HACCP, ...)
• DQ, IQ, OQ, PQ
• Kalibrierung
• Requalifizierung Validierung
• Prozessvalidierung
• Reinigungsvalidierung
• Methodenvalidierung
• Computervalidierung

Qualitätsmanagement
• Audit
• SOP-Systeme
• GMP-Schulung

Lesen Sie mehr auf der Homepage ...