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Qualitätssicherung

Neue Inspektionstechnologie sorgt für Effizienz im Qualitätsmanagement

10.11.09 - Ohne intelligente Inspektionssysteme ist heute keine Abfüllanlage mehr denkbar. Je mehr Orte in der Anlage überwacht werden müssen, desto größer ist die Herausforderung, diese in ein System zu integrieren. Die Lösung: Ein neues Qualitätssicherungssystem bündelt alle Inspektionen auf einer Plattform. weiter

Logistiksoftware

Salt Solutions pflegt SAP-Systeme bei Boehringer Ingelheim

26.10.09 - Das forschende Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim hat die Salt Solutions GmbH mit der SAP-LES-Erweiterung für eine neue Produktlinie beauftragt. weiter

14. GMP-Konferenz

14. GMP-Konferenz: Verstärkte Nutzung computergestützter Systeme führt zu Aktualisierungen in der Gesetzgebung

13.02.09 - Wie wird die Herstellung von Arzneimitteln sicherer? Viele Antworten darauf lieferten Vorträge und Diskussionsrunden der 14. GMP-Konferenz im Dezember 2008. Insbesondere das Thema Risikomanagement und Änderungen in der Gesetzgebung wurden intensiv diskutiert. weiter

Industrielle Bildverarbeitung

Industrielle Bildverarbeitung kontrolliert die Qualität und optimiert den Prozess

12.02.09 - Im pharmazeutischen Prozess gilt die Null-Fehler-Toleranz – weder Produkte noch ID-Codes dürfen vertauscht werden. Industrielle Bildverarbeitungssysteme sorgen für Sicherheit und erhöhen die Qualität im Prozess. weiter

Datenanalyse-Software

Software für validierte Prozeduren

12.02.09 - Die Datenanalysesoftware Statistica von StatSoft kann von validierten Standardprozeduren im GMP-Umfeld bis hin zu multivariaten Analyseverfahren im Rahmen von PAT eingesetzt werden. weiter

Softwaremodul

Softwaremodul zum Selektieren und Auswerten von Prozessdaten

03.11.08 - Das neue Softwaremodul ProControl Informer (SPCInformer) von Sartorius eignet sich zur flexiblen und schnellen Selektion und Auswertung aller Prozessdaten, die mit den aktuellen Sartorius-Qualitätssicherungssystemen erfasst werden. weiter

PAT-Initiative

IT-Integration hilft bei Umsetzung von PAT

17.07.08 - PAT betrifft die Veränderung aller Prozesse von der Forschung über die Produktion bis hin zur Qualitätssicherung. Der Einsatz moderner IT- und Automationstools soll helfen, den Geschäftsprozess flexibler, bereichsübergreifend und transparenter zu gestalten. So lassen sich die hohen Produktionskosten in der Pharmaindustrie senken, die u. a. durch niedrige Auslastung der Produktionsanlagen und eine kapital- und arbeitsintensive Produktion begründet sind. weiter

Qualitätskontrolle

Lückenlose Qualitätskontrolle in der Medikamentenherstellung

14.05.08 - Qualitätssicherung soll in Zukunft durch den Einsatz spezieller Messtechnik direkt im laufenden Prozess gewährleistet werden. Am Lehrstuhl für Prozesstechnik der RWTH Aachen werden mathematische Modellierung und Simulation zur Verbesserung einer solchen Messtechnik eingesetzt. weiter

NIR-Chemical-Imaging

Mehr Prozessverständnis mit NIR-Chemical-Imaging

20.02.08 - Bereits bei der Entwicklung die kritischen Parameter von Produkt, Wirk- und Hilfsstoffen sowie Verarbeitungsschritten systematisch zu erkennen, ist sicherlich der Wunsch vieler Anwender. Eine neue Methode – das NIR-Chemical-Imaging – sorgt dafür, dass dieser Wunsch nun Realität wird. weiter

Insepktionsgerät

Inspektionsgerät zur visuellen Produktüberprüfung

06.02.08 - Die neue visuelle Prüfeinheit VPE von Seidenader ermöglicht Mitarbeitern der Qualitätssicherung und Überwachung, die Art der Partikel und kosmetischen Defekte direkt am Auslauf der Inspektionsmaschine zu erkennen. weiter

Fremdkörperdetektion

Sartorius erweitert sein Programm um Geräte für die Fremdkörperdetektion

01.12.07 - Sartorius kooperiert mit dem italienischen Technologie- und Softwareanbieter Dylog und nimmt zusätzliche Kontrollgeräte zur Fremdkörperdetektion ins Programm. weiter

Risikoanalyse

GMP- und Technologiekongress: Schwerpunkt liegt auf Risikoanalyse und Risikomanagement

09.11.07 - Die streng regulierte Pharmaindustrie sucht neue Wege effizienter zu werden. Risikoanalyse und Risikomanagement sind wichtige und in der Zukunft entscheidende Werkzeuge auf diesem Weg. weiter

Digital Pharma und Life Science

Dritte Konferenz der Initiative Digital Pharma und Life Science

06.11.07 - Den Herausforderungen der Pharma- und Life Science-Branchen stellen sich IT-Anbieter auf der dritten Digital Pharma und Life Science-Konferenz. Ressourcen- und Patentmanagement, Datensicherheit in F&E oder IT-Security sind die Themen. weiter

Qualitätssicherung

Aktuelle SOP des BAH zum Product Quality Review (PQR)

24.10.07 - Der Band 2 der Standardverfahrensanweisungen (SOPs) für die Arzneimittel-Herstellung wird Anfang 2008 vom Bundesverband der Arzneimittelhersteller (BAH) herausgegeben. weiter

SOFTWARE & LIMS

Bequemes Datenmanagement – auch für mobile Daten

09.10.07 - Portable Messsysteme sind einfache und sehr preiswerte Geräte, meist ohne Schnittstelle. Um die Datenerfassung zu optimierten, muss Aufnahme und Verarbeitung der Daten gut aufeinander abgestimmt sein. weiter

SOFTWARE & LIMS

Tausend auf einen Streich

08.10.07 - Die BASF betreibt in Ludwigshafen eines der weltweit größten Kompetenzzentren für Analytik. Ein Großteil der 1000 Messgeräte arbeitet computergestützt und wurde mithilfe einer IT-Lösung miteinander vernetzt. weiter

LIMS

Neues LIM-System für die Pharmaindustrie

26.09.07 - Applied Biosystems hat speziell für die Pharmaindustrie ein neues Labor Information Management Systems (LIMS) eingeführt. weiter

Produktfälschungen

Mit Kamerahandys Produktfälschungen erkennen

27.08.07 - Mit einer neuen Softwarelösung von Domino Integrated Solutions kann mithilfe einer Handykamera der spezifische Barcode eines Produkts verifiziert werden. weiter


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